Voorschriften voor opslag- en transporttemperaturen - Waar u in de praktijk op moet letten

Wist u dat er voor bijna elk tandheelkundig product een wettelijke temperatuurvoorschrift geldt? Jazeker, u leest het goed! Niet alleen geneesmiddelen, maar onder andere ook instrumenten of materialen vereisen specifieke temperaturen tijdens transport en opslag. Dit is nodig om de steriliteit of functionaliteit van de producten te waarborgen en om gevaren (bijv. door chemicaliën) te voorkomen.

Temperatuur bij opslag waarborgen
Concreet betekent dit voor u: u moet garanderen dat de tandheelkundige artikelen in uw praktijk correct worden opgeslagen. En wel gedurende de gehele houdbaarheidsduur van het product. Er zijn momenteel diverse wetten van kracht die specifieke opslag- en transportvoorschriften bevatten.

Belangrijke aanwijzingen vindt u onder andere in de volgende verordeningen:

• MDR – Medical Device Regulation (EU 2017/745)
• AMG – Geneesmiddelenwet
• AM-HandelsV – Verordening handel in geneesmiddelen
• PBM – Verordening persoonlijke beschermingsmiddelen (EU 2016/425)
• Cosmeticaverordening
• TRGS 510 – Technische regels voor gevaarlijke stoffen (opslag van gevaarlijke stoffen in verplaatsbare houders)
• REACH – REACH-verordening (EU 1907/2006)
• GDP – Good Distribution Practices (2013/C 343/01)

Maar welke temperaturen gelden er nu precies voor de opslag? Dat is niet in algemene termen te beantwoorden. De specifieke voorschriften voor elk product vindt u in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing of bijsluiter; vaak staat deze informatie ook al op de verpakking vermeld. Vaak gaat het hierbij niet om een exact aantal graden, maar om een temperatuurbereik. Sterke temperatuurschommelingen kunnen de kwaliteit van producten negatief beïnvloeden en de gezondheid van uw patiënten in gevaar brengen. Als de fabrikant overigens geen instructies geeft, speelt de temperatuur geen rol. Dat is echter zelden het geval. Kijk bij twijfel dus liever een keer extra!

Hoe controleert u de transporttemperatuur?
Het is bovendien belangrijk dat de koelketen vanaf de productie van de goederen tot aan het gebruik wordt gehandhaafd. De temperatuurvoorschriften gelden dus niet alleen voor de opslag bij u in de praktijk – er moet een sluitend koelsysteem zijn tijdens het gehele transport tussen fabrikant, groothandel, distributeur en uiteindelijk de consument.

Maar hoe controleert u of tijdens het transport naar uw praktijk aan alle temperatuurvoorschriften is voldaan? Helaas is dat niet zo eenvoudig! Hier moet u vertrouwen op de informatie van de transportbedrijven.

Onze belofte aan u
Wij zorgen ervoor dat alle producten altijd met de nodige zorg worden behandeld en dat ze in overeenstemming met alle voorschriften bij u aankomen.

Artikelen die u bij GERL. Dental koopt, worden verzonden vanuit ons centrale magazijn, dat samen met de bijbehorende logistiek wordt gecoördineerd door Dental Union. Om aan de bovengenoemde wettelijke vereisten te voldoen, is het centrale magazijn – met in totaal ruim 94.000 artikelen – volledig geklimatiseerd. Daarnaast zijn er speciale koelcellen en koelzones beschikbaar voor producten die een lagere temperatuur vereisen. Op https://www.dental-union.de/downloads/dokumente.html kunt u de bijbehorende bewijsstukken inzien.

Voor de levering van temperatuurgevoelige producten werken wij samen met betrouwbare transportpartners zoals trans-o-flex, die ervaring hebben met het conform de richtlijnen uitleveren van goederen. Zo garanderen wij dat alle voorschriften worden nageleefd en dat onze producten van de hoogste kwaliteit bij u aankomen.

Bevat een bestelling ten minste één temperatuurgevoelig product, dan wordt de gehele zending via trans-o-flex verzonden. Hiervoor wordt een eenmalige toeslag van € 3,50 in rekening gebracht.

‍